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恒瑞医药事件点评:经营稳健,大品种即将步入收获期

时间2019-04-16 来源:锡林郭勒新闻网

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  公司发布2017年三季度报告,2017前三季度收入1006.61亿元,同比增长22.81%。归母净利润23.38亿元,同比增长20.70%;扣非后归母净利润23.25亿元,同比增长20.11%,EPS为0.83元,符合市场预期。

  公司整体经营平稳,三季度业绩符合市场预期。公司三季度单季实现收入37.21亿元,同比增长24.68%,增速略高于Q1(18.76%)和Q2(21.63%),我们预计国内市场成熟品种市场继续保持稳定,阿帕替尼、艾瑞昔布、碘克沙醇、卡培他滨等品种通过市场拓展继续保持高速增长态势,同时环磷酰胺、七氟烷等出口制剂品种也带动业绩增长。公司三季度单季销售费用率40.50%,相对于二季度提升了4.5个百分点,我们预计是与公司相关的大型学术会议集中在治疗癫痫用什么方法有效果三季度,公司加大相应市场推广力度,整体费用率基本可控。 坚持创新迎来政策暖风,审评加速+医保放开双重利好。新药审评审批加速的政策密集出台,鼓励新药研发已经提升为国家战略层面,公司作为创新药龙头受益程度最为显著。

  在研发端,未来公司在研发管线上的产品有望加快审批注册流程,公司在新药研发上持续投入,在小分子靶向药物和大分子生物药热点领域均有布局,预计收获期有所提前。CFDA基于解决药品评审积压问题于2015年启动优先审评,截止9月26日,CDE先后公布优先审评目录23批,涉及恒瑞11个品种(见表一),其中卡泊芬净今年2月9日公司公告已获批上市,后续品种值得重点关注有仿制药白蛋白结合紫杉醇、创新药非格司亭和吡咯替尼,均具备重磅潜质,其中吡咯替尼乳腺癌适应症通过II期临床数据直承德哪里治疗癫痫呢接报产,加上纳入优先审评目录有望提前1年左右时间获批上市,非小细胞肺癌适应症和胃癌适应症分别处于临床II期和I期,借助优先审评路径,这些潜力品种均有望在今明两年陆续获批上市。 在市场端,短期医保谈判预计将常态化,长期有望实现医保目录的动态化调整,创新品种上市后可以直接进入医保体系实现快速放量,公司未来创新药有望上市后快速突破市场准入,再现阿帕替尼的增长曲线。

  PD-1单抗是研发管线未来重要看点之一。公司PD-1单抗SHR-1210已经有10多个临床试验在进行中,其中已经进入III期的有非小细胞癌、胃癌、食管癌和肝癌,其中肝癌适应症进展尤为顺利,通过病例扩充直接从临床II期进入III期,按照目前临床审批进度,如果临床数据理想,预计能够在2019年年中前后能够获批上市,同时梅州市治疗癫痫病的公立医院复发性和难治性霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤作为罕见病申报临床,病例数要求较少而推进较快;海外合作与Incyte合作开发SHR-1210继续推进,2016年Incyte因临床出现血管瘤副作用暂停了I期临床,但近期公司公告Incyte已经重启临床,未来继续看好双方的合作,把SHR-1210合力推向海外市场。 海外市场持续拓展,后续品种值得期待。公司在仿制药国际化方面屡有进展,近期收获苯磺顺阿曲库铵和多西他赛的ANDA批文,加上之前获批的共8个品种在美国获批上市(见表二),而醋酸卡泊芬净和地氟烷也已获批在欧盟上市销售,制剂出口已经覆盖主要肿瘤药成熟品种,未来公司将持续推进后续品种进入国际市场。同时我们预计未来一致性评价覆盖范围扩大,国际化品种将享受有提前获得市场准入资格,在一致性评价、优先审评、和招标质量内蒙古癫痫病那里能够治疗好分组方面享有先发优势,制剂出口有望反哺国内业务;考虑到政策对于海外创新药的支持力度,公司积极探索海外研发布局,一方面公司积极推进自有品种吡咯替尼海外临床注册,另外一方面加强寻求与海外研发合作,2016年与OncolysBioPharma公司合作在国内开发溶瘤腺病毒产品Telomelysin,补充公司肿瘤免疫产品线。 首次覆盖,给予买入评级。我们预计公司2017-2019年EPS至1.10、1.30、1.60元,对应PE为57.76、48.98、39.65倍,考虑到公司作为国内创新领域的领军企业,坚持创新方向步入收获期,创新药和制剂出口带来业绩成长性,首次覆盖,给予买入评级。

  风险提示:招标降价风险;二次议价;新药审批进度不达预期,海外销售不达预期。

作者:不详 来源:网络
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